این آزمایش ایمنی و اثربخشی تزریق ۲ دوز واکسن با فاصله ۲۸ روز است که شرکت کنندگان پس از واکسیناسیون دوم به مدت یک سال تحت بررسی خواهند بود
هر طوری که حساب کنید، انتظار نمیرود که کودکان کانادایی امسال واکسن کوید-۱۹ دریافت کنند، چه برسد به اینکه قبل از سال تحصیلی جدید و در ماه سپتامبر به طریق واکسینه شوند. اما اکنون شرکت مُدرنا میخواهد تعداد معدودی از کودکان کانادایی را در مناطق مختلف واکسن بزند تا بتواند آزمایشهای بالینی خود را انجام دهد.
دکتر "جیم کلنر" متخصص اطفال و پروفسور بیمارستان کودکان آلبرتا اما میگوید این فرصتی عالی برای کانادا است که می تواند نقش مهمی در تلاش علیه کوید-۱۹ داشته باشد و خواهد توانست ناظر طرح واکسیناسیون بچهها باشد زیرا خواهد توانست تمامی دادههای این آزمایشات را کسب کند و مطمئن شود که کاناداییها و داوطلبان کانادایی "صدمهای نخواهد خورد".
مدرنا میخواهد آزمایشات واکسنش را روی کودکان کانادایی انجام دهد، فایزر قبلا شروع میکند
مدرنا گفت این هفته میخواهد "تعداد نامشخصی از کودکان کانادایی شش ماهه تا ۱۲ ساله را برای آزمایش واکسن بعدی در حال ساخت کوید-۱۹" خود استخدام کند، در حالی که جانسون و جانسون آزمایشات واکسن خود را روی کودکان ۱۲ تا ۱۷ سال انجام میدهد. مدرنا گفته است که مطالعه فاز ۲ و ۳ آن شامل ۶,۷۵۰ کودک سالم ۶ ماهه تا ۱۲ ساله است. شرکت کنندگان اولیه در ایالات متحده هستند اما با پیشرفت آزمایش کانادا نیز بدانها اضافه میشوند. هنوز مکانها و شرکت کنندگان کانادایی انتخاب نشدهاند. این آزمایش ایمنی و اثربخشی تزریق ۲ دوز واکسن با فاصله ۲۸ روز است که شرکت کنندگان پس از واکسیناسیون دوم به مدت یک سال تحت بررسی خواهند بود.
علاوه بر مدرنا، اکنون فایزر، آسترزنکا، و جانسون و جانسون که واکسنشان برای بزرگسالان تأیید شده نیز خواستار آزمایش روی کودکان هستند، اگرچه فایزر برای افراد کمتر از ۱۶ سال نیز قابل استفاده است. آسترزنکا آزمایش روی گروه سنی جوانتر را در انگلستان آغاز کرده و در بهار امسال، جانسون و جانسون واکسنش را روی داوطلبان ۱۲ تا ۱۷ ساله در تورنتو و برلینگتون آغاز میکند. رئیس کمیته مشاوره ملی ایمن سازی کانادا امروز گفت انتظار نمیرود که آزمایش واکسن روی کودکان قبل از پایان سال رخ دهد، اگرچه آزمایش و دادههای فایزر در مورد کودکان ۱۲ تا ۱۵ ساله ممکن است دو تا سه ماه طول کشد.
اما کلنر میگوید: "این آزمایشات در ارزیابی دادهها به بهداشت کانادا کمک میکند تا برای مثال پزشكان فرصت داشته باشند اثرات واكسن فایزر روی كودكان ۱۲ تا ۱۵ ساله كه دارای شرایط زمینهای قابل توجهی هستند و آنها را در معرض خطر خاصی قرار میدهد را بررسی کنند. و با استخراج دادهها همان کار را روی گروههای سنی دیگر انجام داد. به نظر من، ما حتی تا تأیید واكسن روی كودكان، صبر نخواهیم کرد".
دولت کانادا و آزمایش کنندگان کانادایی چه میگویند؟
در اوایل این ماه، مشاور ارشد پزشکی بهداشت کانادا نیز شک داشت که تا زمان شروع مدارس در ماه سپتامبر واکسنی برای کودکان تایید شده باشد و دکتر "سوپریا شارما" گفت: "تصور اینکه برخی از دادهها را در تابستان داشته باشیم قابل تصور نیست و به طور بالقوه تا پایان سال جاری ممکن است نشانههایی از کارکرد واکسنها روی کودکان نیز داشته باشیم، اگرچه این موضوع هنوز بسیار خوشبینانه بنظر میرسد".
"کاری ون"، رئیس تحقیقات جانسون و جانسون روی نوجوانان تورنتو و برلینگتون میگوید: استخدام و نگهداری مشکل اصلی آزمایشات روی کودکان است اما انتظار دارد آزمایشات از ماه مه آغاز شود اگرچه پروتکلها هنوز تأیید نشدهاند و این استخدامها را به تأخیر میاندازد و شرکتش علاقهای به آزمایش بالینی روی کودکان ندارد. او افزود: "ما با ۱۲ سال به بالا راحت هستیم زیرا نمیتوانیم با زیر این سن مکالمه داشته باشیم، مکالمهای که مهمترین قسمت ماجراست. آیا میتوان به راحتی از یک نوزاد یا یک کودک ۶ ساله آزمایش خون گرفت؟ خیر، همین کار را سخت میکند. بعلاوه اینکه نمیتوان از کودکان یا والدین آنها راحت رضایتنامه گرفت! در ضمن معمولا ۱۰ تا ۱۵ درصد کودکان و نوجوانان به کمک دادگاه آزمایشات را نیمه رها میکنند.
وی میافزاید: یک هیئت اخلاقی محلی دستورالعملهایی در مورد میزان قابل قبول کار روی داوطلبان را زیر نظر دارد و پس از سالها سابقه میتواند بگوید که یافتن داوطلبان ۲۰ سال به بالا برای این آزمایشات بالینی واکسن بسیار راحتتر است: "خانوادههای کانادایی به طرز حیرتانگیزی مشتاق و مایل به شرکت در آزمایشهای مهم بالینی هستند، به ویژه در مواردی مانند واکسنهای ایمنی که منجر به پیشبرد علم میشود بطوریکه آنها در این زمینه کاملا الهام بخش هستند".
دکتر "جیم کلنر" متخصص اطفال و پروفسور بیمارستان کودکان آلبرتا اما میگوید این فرصتی عالی برای کانادا است که می تواند نقش مهمی در تلاش علیه کوید-۱۹ داشته باشد و خواهد توانست ناظر طرح واکسیناسیون بچهها باشد زیرا خواهد توانست تمامی دادههای این آزمایشات را کسب کند و مطمئن شود که کاناداییها و داوطلبان کانادایی "صدمهای نخواهد خورد".
مدرنا میخواهد آزمایشات واکسنش را روی کودکان کانادایی انجام دهد، فایزر قبلا شروع میکند
مدرنا گفت این هفته میخواهد "تعداد نامشخصی از کودکان کانادایی شش ماهه تا ۱۲ ساله را برای آزمایش واکسن بعدی در حال ساخت کوید-۱۹" خود استخدام کند، در حالی که جانسون و جانسون آزمایشات واکسن خود را روی کودکان ۱۲ تا ۱۷ سال انجام میدهد. مدرنا گفته است که مطالعه فاز ۲ و ۳ آن شامل ۶,۷۵۰ کودک سالم ۶ ماهه تا ۱۲ ساله است. شرکت کنندگان اولیه در ایالات متحده هستند اما با پیشرفت آزمایش کانادا نیز بدانها اضافه میشوند. هنوز مکانها و شرکت کنندگان کانادایی انتخاب نشدهاند. این آزمایش ایمنی و اثربخشی تزریق ۲ دوز واکسن با فاصله ۲۸ روز است که شرکت کنندگان پس از واکسیناسیون دوم به مدت یک سال تحت بررسی خواهند بود.
علاوه بر مدرنا، اکنون فایزر، آسترزنکا، و جانسون و جانسون که واکسنشان برای بزرگسالان تأیید شده نیز خواستار آزمایش روی کودکان هستند، اگرچه فایزر برای افراد کمتر از ۱۶ سال نیز قابل استفاده است. آسترزنکا آزمایش روی گروه سنی جوانتر را در انگلستان آغاز کرده و در بهار امسال، جانسون و جانسون واکسنش را روی داوطلبان ۱۲ تا ۱۷ ساله در تورنتو و برلینگتون آغاز میکند. رئیس کمیته مشاوره ملی ایمن سازی کانادا امروز گفت انتظار نمیرود که آزمایش واکسن روی کودکان قبل از پایان سال رخ دهد، اگرچه آزمایش و دادههای فایزر در مورد کودکان ۱۲ تا ۱۵ ساله ممکن است دو تا سه ماه طول کشد.
اما کلنر میگوید: "این آزمایشات در ارزیابی دادهها به بهداشت کانادا کمک میکند تا برای مثال پزشكان فرصت داشته باشند اثرات واكسن فایزر روی كودكان ۱۲ تا ۱۵ ساله كه دارای شرایط زمینهای قابل توجهی هستند و آنها را در معرض خطر خاصی قرار میدهد را بررسی کنند. و با استخراج دادهها همان کار را روی گروههای سنی دیگر انجام داد. به نظر من، ما حتی تا تأیید واكسن روی كودكان، صبر نخواهیم کرد".
دولت کانادا و آزمایش کنندگان کانادایی چه میگویند؟
در اوایل این ماه، مشاور ارشد پزشکی بهداشت کانادا نیز شک داشت که تا زمان شروع مدارس در ماه سپتامبر واکسنی برای کودکان تایید شده باشد و دکتر "سوپریا شارما" گفت: "تصور اینکه برخی از دادهها را در تابستان داشته باشیم قابل تصور نیست و به طور بالقوه تا پایان سال جاری ممکن است نشانههایی از کارکرد واکسنها روی کودکان نیز داشته باشیم، اگرچه این موضوع هنوز بسیار خوشبینانه بنظر میرسد".
"کاری ون"، رئیس تحقیقات جانسون و جانسون روی نوجوانان تورنتو و برلینگتون میگوید: استخدام و نگهداری مشکل اصلی آزمایشات روی کودکان است اما انتظار دارد آزمایشات از ماه مه آغاز شود اگرچه پروتکلها هنوز تأیید نشدهاند و این استخدامها را به تأخیر میاندازد و شرکتش علاقهای به آزمایش بالینی روی کودکان ندارد. او افزود: "ما با ۱۲ سال به بالا راحت هستیم زیرا نمیتوانیم با زیر این سن مکالمه داشته باشیم، مکالمهای که مهمترین قسمت ماجراست. آیا میتوان به راحتی از یک نوزاد یا یک کودک ۶ ساله آزمایش خون گرفت؟ خیر، همین کار را سخت میکند. بعلاوه اینکه نمیتوان از کودکان یا والدین آنها راحت رضایتنامه گرفت! در ضمن معمولا ۱۰ تا ۱۵ درصد کودکان و نوجوانان به کمک دادگاه آزمایشات را نیمه رها میکنند.
وی میافزاید: یک هیئت اخلاقی محلی دستورالعملهایی در مورد میزان قابل قبول کار روی داوطلبان را زیر نظر دارد و پس از سالها سابقه میتواند بگوید که یافتن داوطلبان ۲۰ سال به بالا برای این آزمایشات بالینی واکسن بسیار راحتتر است: "خانوادههای کانادایی به طرز حیرتانگیزی مشتاق و مایل به شرکت در آزمایشهای مهم بالینی هستند، به ویژه در مواردی مانند واکسنهای ایمنی که منجر به پیشبرد علم میشود بطوریکه آنها در این زمینه کاملا الهام بخش هستند".
اگر شما همکاری گرامی ما هستی، مرسی که این مطلب را خواندی، اما کپی نکن و با تغییر به نام خودت نزن، خودت زحمت بکش!
پروتکل علمی - پزشکی جهانی برای مقابله کلیه ویروسهایی مانند کرونا که انتقالشان از طریق بسته هوایی است:
۱- ماسک ان-۹۵ بزنید، کرونا از ماسکهای معمولی رد میشود. ۲- فیلتر هوای قوی هپا بگذارید. ۳- تا جایی که میتوانید از مردم حذر کنید. ۴- تغذیه خوب و سالم داشته باشید، مقادیر زیاد ویتامین C و D مصرف کنید. ۵- بسیار ورزش کنید. ۶- اگر توانستید حتما واکسن بزنید.
۱- ماسک ان-۹۵ بزنید، کرونا از ماسکهای معمولی رد میشود. ۲- فیلتر هوای قوی هپا بگذارید. ۳- تا جایی که میتوانید از مردم حذر کنید. ۴- تغذیه خوب و سالم داشته باشید، مقادیر زیاد ویتامین C و D مصرف کنید. ۵- بسیار ورزش کنید. ۶- اگر توانستید حتما واکسن بزنید.
Date: پنجشنبه, مارس 18, 2021 - 09:45
درباره نویسنده/هنرمند
![]() | Arash Moghaddam آرش مقدم مدرک کارشناسی کامپیوتر و تخصص تولید رسانه دیجیتال دارد و مدیریت تولید بیش ۹ رسانه تصویری، چاپی و اینترنتی را بعهده داشته است. |
ویراستار اول: آرش مقدم؛ ویراستار نهایی: پر ابراهیمی - ویراستاری موقت: عباس حسنلو
ویراستار اول: آرش مقدم؛ ویراستار نهایی: پر ابراهیمی - ویراستاری موقت: عباس حسنلو




















