اروپا اعلان کرده که بعلت شیوع لخته خون شاید جلوی صادرات آسترازنکا به انگستان را نیز بگیرد
آخرین گزارش شرکت آسترازنکا از آزمایشاتش در آمریکا که دیروز منتشر شده بود نشان میدهد که این واکسن کرونا "ایمن" با "کارآمدی بسیار بالایی" است. طبق این گزارش میزان موفقیت واکسن در توقف علائم کرونا تقریبا ۸۰ درصد بوده و بطور بالقوه میتواند ۱۰۰ درصد از ابتلای جدی و شدید کرونا جلوگیری نماید. این آزمایشات که روی بیش از ۳۲ هزار نفر داوطلب انجام شد، بیشتر داوطلبان در آمریکا، و برخی در شیلی و پرو بودند.
اما امروز مقامات رسمی پزشکی بهداشتی دارویی آمریکا گفتند که احتمالا این گزارش شامل اطلاعاتی خارج از زمان بررسی آن بوده است. بعبارت بهتر، مقامات بهداشتی ایالات متحده میگویند که نتایج آزمایش استرزنکا ممکن است شامل اطلاعات "قدیمی" باشد. آسترازنکا محصول انگلستان است که در خود انگلستان تولید نمیشود. ساخت این واکسن در نسخه اروپایی آن در چند کشور اروپایی تولید میشود و سپس به انگلستان دو دیگر کشورهای اتحادیه اروپا صادر میگردد. نسخه هندی و کره جنوبی آن که کمی با اروپایی آن متفاوت است به آسیا، آفریقا و آمریکا صادر میشود. ایجاد لخته خون در هر دو نوع این واکسن اکنون تحت بررسی است. اروپا اعلان کرده بود که بعلت همین لخته خون حتی جلوی صادرات آن به انگستان را نیز میگیرد.
دیروز بیبیسی: آزمایش آسترازنکا در آمریکا ۸۰ درصد موثر بوده؛ امروز آمریکا: شاید اطلاعات قدیمی قاطی شده باشد
طبق گزارش بیبیسی در دیروز دوشنبه، آزمایشات آسترازنکا نشان میدهد که واکسن همانقدر در محافظت از افراد بالای ۶۵ سال موثر بوده است که در افراد جوان. بعلاوه این آزمایش "نشان داد که این واکسن در ارتباط با لخته شدن خون و عوارض جانبی از جمله لخته شدن خون" دخیل نیست. بنا به نتیجهگیری بیبیسی "این نتایج میتواند در اروپا نیز موثر باشد چرا که چند کشور اروپایی از تزریق این واکسن به افراد بالای ۶۵ سال اجتناب میکردند... اگرچه سازمان نظارت بر محصولات دارویی اتحادیه اروپا این واکسن را برای کلیه بزرگسالان تایید کرده است". در این گزارش ذکر شده که "در بریتانیا روزانه صدها هزار نفر واکسن آسترازنکا دریافت میکنند که بسیار بیش از نتایج آزمایش این واکسن در آمریکا است {و دچار هیچ مشکلی نمیشوند}. اما این نتایج برای آمریکا مهم است چون راه را بر تایید واکسن از سوی نهادهای ناظر بر وضعیت دارو باز میکند".
برخی از کارشناسان امیدوارند بتواند با گزارش روز دوشنبه آسترازنکا در ایالات متحده به بازسازی اعتماد جهانی به این واکسن، و نیز گرفتن تایید آن در آمریکا کمک کنند. این شرکت گزارش کرد که در مطالعات این واکسن روی بیش از ۳۰,۰۰۰ نفر، ۷۹ درصد موفقیت در جلوگیری از موارد کرونا ثبت کرده بطوریکه در میان داوطلبان واکسینه شده هیچ بیماری شدید یا بستری در بیمارستان وجود نداشته، در حالیکه ۵ نفر از کسانیکه در این آزمایش واکسن ساختگی دریافت کرده بودند به بیمارستان رفتند. آسترزنکا همچنین گفته بود که ناظران ایمنی مستقل در این مطالعه هیچ "عارضه جانبی جدی" مشاهده نکردند، از جمله افزایش خطر لخته شدن خون.
اما سهشنبه مقامات بهداشت فدرال ایالات متحده اعلام كردند كه نتایج آزمایش آمریكا در مورد واكسن کوید-۱۹ آسترزنکا ممكن است شامل "اطلاعات منسوخ" باشد و این میتواند به این معنی باشد كه این شركت نمای ناقصی از كارآیی خود را ارائه داده است. سخنگوی اداره بهداشت آمریکا گفت که این اداره به همراه شرکت آسترازنکا "در حال بررسی این موضوع هستند".
آمریکا هنوز واکسن آسترازنکا را تایید نکرده اما کانادا آنرا تایید کرده و بنا دارد آنرا به همه گروه سنی بالای ۲۰ سال تزریق کند. آمریکا هفته گذشته اعلان کرد که در همین هفته یک میلیون و نیم دوز از این واکسن دو دوزه را برای شش ماه به کانادا قرض میدهد. آسترازنکا بعلت ارزانی فوقالعاده و راحتتر بودن نگهداری و انتقال، یکی از پُرفروشترین نوعهای واکسن کرونا در جهان است. تکنولوژی آن بر اساس تغییر ویروس و وارد کرده اطلاعات آن به هسته سلول انسانی و وادار کردن آن به ساختن آنتیبادی در بدن میباشد.
دستکاری در دادهها برای اقدام در اخذ مجوز آمریکا
تنها چند ساعت پس از اعلان گزارش نتایج دلگرم کننده آسترازنکا، انستیتوی ملی آلرژی و بیماریهای عفونی بیانیهای رسمی و غیرمعمول صادر کرد. آژانس گفت: هیئت نظارت بر ایمنی و داده "ابراز نگرانی کرد که گزارش آسترزنکا ممکن است شامل اطلاعات منسوخ شده از آن باشد بطوریکه که ممکن است دید ناقصی از کارایی آن داشته باشد". در ادامه بیانیه آمده است: "ما از این شركت میخواهیم كه با این آژانس در بازبینی دادهها، كارآیی و اطمینان از بروزرسانی دقیقترین و به روزترین اطلاعات اثربخشی این واکسن در اسرع وقت" همکاری كند. هدف شرکت آسترازنکا این است که طی هفتههای آینده درخواست خود را به سازمان غذا و داروی ایالات متحده ارائه دهد تا بتواند با این شواهد مجوز تزریق واکسن در آمریکا را اخذ نماید.
مجوز و دستورالعملهای استفاده از واکسن در ایالات متحده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری پس از بررسی دقیق دادهها توسط کمیتههای مستقل، بطور مستقل تعیین میشود.
اما امروز مقامات رسمی پزشکی بهداشتی دارویی آمریکا گفتند که احتمالا این گزارش شامل اطلاعاتی خارج از زمان بررسی آن بوده است. بعبارت بهتر، مقامات بهداشتی ایالات متحده میگویند که نتایج آزمایش استرزنکا ممکن است شامل اطلاعات "قدیمی" باشد. آسترازنکا محصول انگلستان است که در خود انگلستان تولید نمیشود. ساخت این واکسن در نسخه اروپایی آن در چند کشور اروپایی تولید میشود و سپس به انگلستان دو دیگر کشورهای اتحادیه اروپا صادر میگردد. نسخه هندی و کره جنوبی آن که کمی با اروپایی آن متفاوت است به آسیا، آفریقا و آمریکا صادر میشود. ایجاد لخته خون در هر دو نوع این واکسن اکنون تحت بررسی است. اروپا اعلان کرده بود که بعلت همین لخته خون حتی جلوی صادرات آن به انگستان را نیز میگیرد.
دیروز بیبیسی: آزمایش آسترازنکا در آمریکا ۸۰ درصد موثر بوده؛ امروز آمریکا: شاید اطلاعات قدیمی قاطی شده باشد
طبق گزارش بیبیسی در دیروز دوشنبه، آزمایشات آسترازنکا نشان میدهد که واکسن همانقدر در محافظت از افراد بالای ۶۵ سال موثر بوده است که در افراد جوان. بعلاوه این آزمایش "نشان داد که این واکسن در ارتباط با لخته شدن خون و عوارض جانبی از جمله لخته شدن خون" دخیل نیست. بنا به نتیجهگیری بیبیسی "این نتایج میتواند در اروپا نیز موثر باشد چرا که چند کشور اروپایی از تزریق این واکسن به افراد بالای ۶۵ سال اجتناب میکردند... اگرچه سازمان نظارت بر محصولات دارویی اتحادیه اروپا این واکسن را برای کلیه بزرگسالان تایید کرده است". در این گزارش ذکر شده که "در بریتانیا روزانه صدها هزار نفر واکسن آسترازنکا دریافت میکنند که بسیار بیش از نتایج آزمایش این واکسن در آمریکا است {و دچار هیچ مشکلی نمیشوند}. اما این نتایج برای آمریکا مهم است چون راه را بر تایید واکسن از سوی نهادهای ناظر بر وضعیت دارو باز میکند".
برخی از کارشناسان امیدوارند بتواند با گزارش روز دوشنبه آسترازنکا در ایالات متحده به بازسازی اعتماد جهانی به این واکسن، و نیز گرفتن تایید آن در آمریکا کمک کنند. این شرکت گزارش کرد که در مطالعات این واکسن روی بیش از ۳۰,۰۰۰ نفر، ۷۹ درصد موفقیت در جلوگیری از موارد کرونا ثبت کرده بطوریکه در میان داوطلبان واکسینه شده هیچ بیماری شدید یا بستری در بیمارستان وجود نداشته، در حالیکه ۵ نفر از کسانیکه در این آزمایش واکسن ساختگی دریافت کرده بودند به بیمارستان رفتند. آسترزنکا همچنین گفته بود که ناظران ایمنی مستقل در این مطالعه هیچ "عارضه جانبی جدی" مشاهده نکردند، از جمله افزایش خطر لخته شدن خون.
اما سهشنبه مقامات بهداشت فدرال ایالات متحده اعلام كردند كه نتایج آزمایش آمریكا در مورد واكسن کوید-۱۹ آسترزنکا ممكن است شامل "اطلاعات منسوخ" باشد و این میتواند به این معنی باشد كه این شركت نمای ناقصی از كارآیی خود را ارائه داده است. سخنگوی اداره بهداشت آمریکا گفت که این اداره به همراه شرکت آسترازنکا "در حال بررسی این موضوع هستند".
آمریکا هنوز واکسن آسترازنکا را تایید نکرده اما کانادا آنرا تایید کرده و بنا دارد آنرا به همه گروه سنی بالای ۲۰ سال تزریق کند. آمریکا هفته گذشته اعلان کرد که در همین هفته یک میلیون و نیم دوز از این واکسن دو دوزه را برای شش ماه به کانادا قرض میدهد. آسترازنکا بعلت ارزانی فوقالعاده و راحتتر بودن نگهداری و انتقال، یکی از پُرفروشترین نوعهای واکسن کرونا در جهان است. تکنولوژی آن بر اساس تغییر ویروس و وارد کرده اطلاعات آن به هسته سلول انسانی و وادار کردن آن به ساختن آنتیبادی در بدن میباشد.
دستکاری در دادهها برای اقدام در اخذ مجوز آمریکا
تنها چند ساعت پس از اعلان گزارش نتایج دلگرم کننده آسترازنکا، انستیتوی ملی آلرژی و بیماریهای عفونی بیانیهای رسمی و غیرمعمول صادر کرد. آژانس گفت: هیئت نظارت بر ایمنی و داده "ابراز نگرانی کرد که گزارش آسترزنکا ممکن است شامل اطلاعات منسوخ شده از آن باشد بطوریکه که ممکن است دید ناقصی از کارایی آن داشته باشد". در ادامه بیانیه آمده است: "ما از این شركت میخواهیم كه با این آژانس در بازبینی دادهها، كارآیی و اطمینان از بروزرسانی دقیقترین و به روزترین اطلاعات اثربخشی این واکسن در اسرع وقت" همکاری كند. هدف شرکت آسترازنکا این است که طی هفتههای آینده درخواست خود را به سازمان غذا و داروی ایالات متحده ارائه دهد تا بتواند با این شواهد مجوز تزریق واکسن در آمریکا را اخذ نماید.
مجوز و دستورالعملهای استفاده از واکسن در ایالات متحده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری پس از بررسی دقیق دادهها توسط کمیتههای مستقل، بطور مستقل تعیین میشود.
اگر شما همکاری گرامی ما هستی، مرسی که این مطلب را خواندی، اما کپی نکن و با تغییر به نام خودت نزن، خودت زحمت بکش!
پروتکل علمی - پزشکی جهانی برای مقابله کلیه ویروسهایی مانند کرونا که انتقالشان از طریق بسته هوایی است:
۱- ماسک ان-۹۵ بزنید، کرونا از ماسکهای معمولی رد میشود. ۲- فیلتر هوای قوی هپا بگذارید. ۳- تا جایی که میتوانید از مردم حذر کنید. ۴- تغذیه خوب و سالم داشته باشید، مقادیر زیاد ویتامین C و D مصرف کنید. ۵- بسیار ورزش کنید. ۶- اگر توانستید حتما واکسن بزنید.
۱- ماسک ان-۹۵ بزنید، کرونا از ماسکهای معمولی رد میشود. ۲- فیلتر هوای قوی هپا بگذارید. ۳- تا جایی که میتوانید از مردم حذر کنید. ۴- تغذیه خوب و سالم داشته باشید، مقادیر زیاد ویتامین C و D مصرف کنید. ۵- بسیار ورزش کنید. ۶- اگر توانستید حتما واکسن بزنید.
Date: سهشنبه, مارس 23, 2021 - 08:30
درباره نویسنده/هنرمند
![]() | Arash Moghaddam آرش مقدم مدرک کارشناسی کامپیوتر و تخصص تولید رسانه دیجیتال دارد و مدیریت تولید بیش ۹ رسانه تصویری، چاپی و اینترنتی را بعهده داشته است. |
ویراستار اول: آرش مقدم؛ ویراستار نهایی: پر ابراهیمی - ویراستاری موقت: عباس حسنلو
ویراستار اول: آرش مقدم؛ ویراستار نهایی: پر ابراهیمی - ویراستاری موقت: عباس حسنلو